2002-10-18 02:11:35

В министерство здравоохранения Японии поступили доклады о смерти 13 пациентов, использовавших новый препарат Iressa компании AstraZeneca Plc., предназначенный для терапии рака легких. Министерством рекомендовано провести более тщательное исследование побочных эффектов препарата.
Iressa не была изъята из продажи, однако власти рекомендовали компании сформулировать более строгие предупреждения относительно развития у пациентов интерстициальной пневмонии, серьезного легочного заболевания.

«Мы знали, что может возникнуть этот побочный эффект и предупреждения были вложены в упаковку препарата. Однако, после полученной информации о 13 смертях в течение трех месяцев нахождения препарата на рынке, мы поняли, что предупреждение было недостаточным», – сообщили в министерстве здравоохранения, труда и благосостояния общества.

Iressa является первым препаратом нового класса противоопухолевых лекарств, называемых «smart bomb». Эти средства являются ингибиторами рецепторов эпидермального фактора роста, они действуют только на белки, продуцируемые раковыми клетками, поэтому они не вызывают тошноты, выпадения волос.

Япония была первой страной, где был одобрен этот препарат.

Представители компании сообщили, что доклады о развитии пневмонии не должны вызвать удивление со стороны Управления по пищевым продуктам и лекарствам (FDA) и других регуляторных органов США.

«FDA получило определенное количество документов по безопасности продукта. Их предупредили об этом побочном эффекте», – сообщила представитель Эмили Денни (Emily Denney).

Она также добавила, что процент подобных случаев крайне низок: 0,2%-0,4%. Iressa принимали более 35 тысяч пациентов больных раком легких в Японии, США и некоторых странах Европы.

Mednovosti.ru